第七十一章淘集集医疗器械发布规则

2018 年10 月版

1、本发布规则适用于淘集集APP 仅供消费者个人使用的一类和二类医疗器械行业卖家。

2、本发布规则适用于一级类目“家庭保健”。

3、商品发布医疗器械行业卖家需遵守国家法律法规和地方相关政策、《淘集集规则》等关于商品及信息发布的相关规定。

3.1. 卖家不得发布仅供非个人消费者使用的一类或二类医疗器械，且不得发布三类医疗器械。

3.2. 标题发布规范：

1) 标题内容至少应按顺序包含：品牌名+产品名称。

2) 标题中各产品属性内容应客观真实，与产品注册或备案证明里的信息一致。

3) 标题中不得含有“最**”、“第一”、“无效退款”等夸大或误导性用词。

3.3. 商品属性

1) 商品发布时需正确、完整填写全部商品属性，包括但不限于医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号。

2) 商品发布到线上后，不得通过编辑商品类目等关键属性使其成为另一款商品。如将商品A 修改成为完全不同品类的商品B。

3.4. 商品图片和详情

1) 商品信息页面应当展示产品资质（医疗器械注册证或者备案凭证）。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。相关信息发生变更时，应当及时更新展示内容。

2) 商品的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与注册或者备案的内容保持一致。

3) 商品需如实描述，不得含有虚假、夸大的内容，应确保其内容符合批准的功能功效。医疗器械产品注册证或者备案凭证中有禁忌内容、注意事项的，应当标明“禁忌内容或者意事项详见说明书”。说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，在详情页如实、清晰展示产品使用的对象,安全使用的特别说明，禁忌症、注意事项、警示以及提示等内容。

4、质量规范

1) 发布销售的医疗器械质量应符合法定、行业或企业质量标准要求，并能通过生产企业或有资质的第三方检测机构出具的检测报告单进行证实，并在必要时予以提供。

2) 卖家应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械，应确保产品在发货、运输并到达用户的整个物流过程中，产品质量和包装不被破坏。

5、销售记录

从事医疗器械网络销售的卖家应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2 年；无有效期的，保存时间不得少于5 年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

6、如交易双方产生争议，则按照《淘集集规则》和相关法律法规处理，如果触犯刑事法律，移交有关部门处罚。

7、本发布规则于2018 年10 月30 日首次生效。

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